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优秀部门、十佳员工真这么重要吗?”
“别乱说!”“别胡说八道!”孙山和李道在边上同时喝道,沈拉登却听出了他们的开心。
沈怼怼继续怼,
“其实我们知道的,通知我们后,小马就立马打电话给你了。
所以,牛工,你是在我们开会之前就知道了的。
那么,第二个问题,GMP中,谁是主导?”
“所有参与者!”牛工立马回答道。
沈拉登没有管这个答案,直接继续说着,
“是质量管理部门,也就是QA和QC。
是由你们来把控整个GMP的。
先是制定各项规章制度和SOP;
再是培训各个相关部门、相关岗位、相关人员学习;
第三是检测各项数据;
第四是监督和检查各个部门的执行情况。
但是,在这件事上,质保部除了小马做了检测外,其他的地方都是形同虚设,完全的缺位。
也不对,出了事情后,疯狂的抓生产部的辫子、疯狂的帅锅。
揪着一点违规操作不放。
你先别说话,让我自我辩护完。”
“接下来,我自我辩护一下我们的违规操作。
我们承认那种情况下的二合一是违规操作,但是引起这个操作的最大原因,还是在质保部。
一,质保部制定并通过的SOP中,没有明确写明碰到一瓶合格一瓶不合格该怎么操作,这是制定的SOP的不完整性造成的。我们开会讨论出来的处理方案,没有任何制度和文件是禁止的,法不禁止即可行,从这个层面上来讲,我们这个操作没有任何问题。
二,分开复性必须分开检测,那也是过度解读的结果。没有任何证据表明,合一起再检测有任何问题。
三,生产过程中出现不合格的情况,质保部是第一时间知道的,那么请问,质保部的SOP是怎么规定的?你们又是怎么操作的?不是应该直接拿着封条下来封存样品吗!”
“有一瓶是合格的,所以,你们送样过来,也是没有问题的”
牛工还在狡辩。
“是吗?
二合一后,我过来送样,小马还问我了。我都告知了这是二合一的样品。
而且,我们送样单上,都是写明了批号和数量的,难道你们都不看吗?
后续还有那么多次的送样,也都是有批号和数量的,你们也没有发现什么问题?
再说了,生产车间内出现不合格产品,你们看到我们送后续的样品,质保部难道就不怕我们搞错弄混?
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